Den kosmetiska produkten ska innan den släpps på marknaden ha genomgått en säkerhetsbedömning på grundval av relevant information och att en kosmetisk rapport är uprättad enligt Annex 1. artikel 10.1 i förordningen (EG) nr 1223/2009.
https://www.lakemedelsverket.se/sv/kosmetika/regelverk-for-kosmetika
CPSR i mer detalj:
Del A: Information om kosmetisk produktsäkerhet. Detta avsnitt kräver produktinformation och testdata. Som ett minimum krävs följande:
- Kvantitativ och kvalitativ kompositionen för den kosmetiska produktet
- Fysiklaiska-kemiska egenskaper och stabilietet på den kosmetiska produkten
- Mikrobiologisk kvalitet
- Orenheter i produkten
- Information om förpackningsmaterial
- Normal och förutserbar använding
- Exponering för produkten
- Exponering för ingredienserna
- Toxikologisk profil för ingredienserna
- Oönskade effekter av produkten
Del B: Bedömning av kosmetisk produktsäkerhet. EN säkerhetsbedömares expertutlåtande om varför produkten är säker att släppas ut på marknaden.
- Slutsats av utvärderingen
- Varning och bruksanvisning för användande på etiketten
- Resonemang
- Referenser från bedömmaren och godkännande av del B